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2020年8月20日下午，深圳市兒童醫(yī)院誠邀深圳市北科生物科技有限公司董事長胡雋源博士就《細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化及應(yīng)用前景》作專題講座， 圍繞“人”、“科技”、“生命”三個核心對目前細(xì)胞治療、生命科學(xué)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等前沿領(lǐng)域進(jìn)行深度解讀。在院長麻曉鵬的帶領(lǐng)下，醫(yī)院多個科室的專家、主任、醫(yī)生到場交流學(xué)習(xí)。

麻院長表示，“細(xì)胞治療技術(shù)是目前國際上最流行、最具有潛力的治療方式之一。以干細(xì)胞為代表的再生醫(yī)學(xué)近年來取得了多項研究成果，這對于同樣想要擁抱未來科技，改善和突破現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)的深圳市兒童醫(yī)院來說，有著許多學(xué)習(xí)和借鑒的意義。希望醫(yī)務(wù)人員通過這次學(xué)習(xí)，帶來全新的理念、打開思路，在科研方面能進(jìn)一步強(qiáng)化和突破，讓生物醫(yī)療技術(shù)能為更多難治性疾病的患兒帶來福音！”

（北科生物胡雋源博士演講）

細(xì)胞治療技術(shù)是21世紀(jì)人類新醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。近年來，我國高度重視細(xì)胞治療技術(shù)的研究及臨床轉(zhuǎn)化，國家相關(guān)主管部門及地方政策頻發(fā)，不斷給予各項支持，加大投入人力財力支持干細(xì)胞研究及臨床轉(zhuǎn)化。在干細(xì)胞新藥方面，更是制定了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》與“60天臨床試驗?zāi)驹S可”的新藥審批新制度，給我國干細(xì)胞新藥的研發(fā)和申報提供了新的發(fā)展機(jī)遇。

在此背景下，由北科生物自主研發(fā)的產(chǎn)品《注射用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡》的新藥臨床注冊申請已正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評中心受理。該干細(xì)胞新藥為國內(nèi)首個針對治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的干細(xì)胞產(chǎn)品。

胡雋源博士提到，“細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展迅速，目前全球干細(xì)胞治療產(chǎn)品已批準(zhǔn)40+項；而我國自2018年開始藥監(jiān)局受理的干細(xì)胞產(chǎn)品截至目前已超過10項；衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)108家，部隊醫(yī)院12家。”

—— 延伸閱讀 ——

目前，北科生物共與5家醫(yī)院合作申報并通過了國家衛(wèi)健委的干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案，包括廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北大深圳醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、湖北十堰太和醫(yī)院。

在間充質(zhì)干細(xì)胞治療兒童疑難病癥上也積累了豐富的臨床經(jīng)驗和臨床研究成果，并與湖北十堰太和醫(yī)院合作申報的《人臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合現(xiàn)代康復(fù)治療兒童腦性癱瘓的安全性和有效性的臨床研究》通過國家衛(wèi)健委干細(xì)胞臨床研究項目備案，于2020年6月份開始進(jìn)行臨床研究招募。

同時，在今年的新冠疫情當(dāng)中北科生物也積極參與其中，獲得廣東省科技廳“防控新型冠狀病毒感染科技攻關(guān)應(yīng)急專項”立項及昆明市科技局“新型冠狀病毒感染肺炎科技防治專項”立項。由北科生物牽頭的《間充質(zhì)干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎的藥物研發(fā)》成功入選，獲“廣東省科技助力經(jīng)濟(jì)2020”重點專項推薦項目。